洁净室：空气悬浮粒子浓度受控的房间，它的建造和使用可减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其他有关参数如温度、湿度压力等按要求进行控制。

洁净度：以单位体积空气某粒径料子的数量来区别的洁净程度。

100级无尘车间，主要过滤>=0.3UM尘埃粒子，其送风量按风截面风速0.2—0.45m/s计算。
设计建造洁净厂房一般按照以下国家规范要求：

1.“洁净厂房设计规范”GB50073-2001
2.“洁净室施工及验收规范”JGJ71-90
3.“采暖通风与空气调节设计规范”GB50019-2003
4.“通风与空调工程施工质量验收规范”GB50333-2002

同时要求：

1.“医药工业洁净室设计规范”
2.“药品生产质量管理规范”GMP

洁净室（区）的空气洁净度标准